3月5日,第十二屆全國人民代表大會第五次會議在北京人民大會堂開幕,國務院總理李克強作政府工作報告(以下簡稱《工作報告》)。對2017年的重點工作進行了安排。其中,涉及醫藥衛生領域的內容,經過對比之前發布過的相關政策,我們認為可簡單梳理歸納為10條。如下:
1、三醫聯動,重在聯動
深化醫療、醫保、醫藥聯動改革。全面推開公立醫院綜合改革,全部取消藥品加成,協調推進醫療價格、人事薪酬、藥品流通、醫保支付方式等改革。
點評:三醫聯動是醫改的核心,下一步如何深化改革?我們認為應該會從「聯動」上做文章,從之前出臺的相關大量政策可以看到,九龍治水未能奏效之后,很有可能將諸多職能集中在一起來整體推進,如福建省醫改辦就是典型例子。《工作報告》提到「協調」二字,來合力推進醫療價格、人事薪酬、藥品流通、醫保支付方式等改革。
從這點我們不難看出,未來藥企面臨的政策環境不是單一的,而是協調聯動的,比如,不能只解決招標采購問題,可能還有更大的醫保支付問題和臨床用藥管理問題。業界的思維方式一定要結合醫藥政策的變化趨勢做出調整。
2、健康中國帶動用藥增長
推進健康中國建設。城鄉居民醫保財政補助由每人每年420元提高到450元,同步提高個人繳費標準,擴大用藥保障范圍。
點評:2016年10月,中共中央、國務院《“健康中國2030”規劃綱要》出臺,這是未來15年的醫療衛生的行動綱要,屬于醫健領域的頂層設計之一。作為15年戰略規劃的第一年,如何體現「共建共享、全民健康」?整合城鄉醫保是第一步,目錄的整合意味著用藥范圍的擴大,并在此基礎上提高財政補助,藥企抓住市場結構調整的機會或許會有一定的收獲。
3、異地醫保結算與大病醫保
在全國推進醫保信息聯網,實現異地就醫住院費用直接結算。完善大病保險制度,提高保障水平。
點評:醫保信息聯網是解決城鄉居民異地就醫的一大關鍵問題,能夠實現異地住院費用的直接結算,將方便患者選擇就醫。隨著分級診療的逐步推進,并與醫保報銷掛鉤,患者流的改變更加復雜。這方面的研究可參考《告訴你一個真實的分級診療》
4、三級醫院在醫聯體中的重要作用
全面啟動多種形式的醫療聯合體建設試點,三級公立醫院要全部參與并發揮引領作用,建立促進優質醫療資源上下貫通的考核和激勵機制,增強基層服務能力,方便群眾就近就醫。
點評:多種形式的醫聯體到底各是什么?是三明為「盟主」的藥品耗材聯合限價采購聯盟?還是北京等地實施推進的醫院托管模式?抑或是更加市場化的PPP模式?
總之,未來三級醫院將成為新時期的醫院「盟主」,結合分級診療的精神,藥企面對的是一個以三級大醫院為核心,多個基層醫療機構為「衛星」環繞的傘狀結構的醫療聯合體。
這個醫療結構也將改變藥企的推廣、銷售模式:學術推廣應將重心放在三級醫院而非小散的基層。基層醫療機構在未來的發展中,獨立性不僅不會增強反而其主導將從縣級衛生行政主管部門遷移到大三甲醫院。
三甲醫院更加注重藥品的治療屬性和學術屬性,市場準入+學術推廣的跨部門合作或將成為大多數治療性藥品的市場發展方向。
5、分級診療加快推進
分級診療試點和家庭簽約服務擴大到85%以上地市。
點評:試點擴大的85%以上地市,未來將拓展到所有地市,試點期政府、醫療機構、藥品廠商都將面臨艱難改革。
6、提高公共衛生費用及透明度
繼續提高基本公共衛生服務經費補助標準。及時公開透明有效應對公共衛生事件。
點評:公共衛生事件要公開、要公開、要公開!重要的事說三遍。問題是,上個月東部沿海省會某中醫院發生的感染事故現在情況如何?
7、保護和調動醫務人員積極性。構建和諧醫患關系。
點評:先是保護、其次才是調動積極性,次序不能亂,可見醫務人員日常處于何等危險的工作狀態?醫患關系何以鬧到現在這個地步?
8、適應實施全面兩孩政策,加強生育醫療保健服務。
點評:全面兩孩政策,促進了相關領域的醫療保健服務,藥品廠商能否在此政策下分得一杯羹?醫保目錄新增91個兒童藥物,婦兒專科品種直接掛網采購,作為曾經的專科品種能否放大銷量,恐怕要留意一下幾點:
1)婦兒藥品在中華醫學會的藥品示范目錄里的繼續擴容的可能,至少是省級層面的擴容;
2)省級醫保目錄對婦兒藥品的進一步增補(含備注欄的報銷范圍限制,限制有時候不一定是壞事:單獨標注兒童藥品);
3)各省相關生殖保育類的醫療服務收費項目及價格調整;
3)業界對直接掛網品種的營銷其實沒有研究到位,點蒼鶴于2015年底撰寫的關于「招標目錄」與「直接掛網目錄」雙跨品種的營銷運作,或許可以找來看看(點擊右邊藍字進入《招標/掛網雙跨目錄操作分析》)
9、支持中醫藥、民族醫藥事業發展。
點評:《中華人民共和國中醫藥法》已于2016年12月25日通過,自2017年7月1日起施行。以法律形式對中醫藥進行保護和規范,這是一件大好事。國家放寬了對中醫從業者及醫療機構的準入門檻,并以法律的強制性確保了中醫藥的有利地位。
最直接的是受益,是2017版醫保目錄新增了165個中藥獨家品種,并對爭議較大的中藥注射劑基本保留不變(但在報銷范圍里做出限制)。不過,在福建等省的藥品采購中,對中成藥的排斥依舊。
10、食藥安全,重典治亂
食品藥品安全事關人民健康,必須管得嚴而又嚴。要完善監管體制機制,充實基層監管力量,夯實各方責任,堅持源頭控制、產管并重、重典治亂,堅決把好人民群眾飲食用藥安全的每一道關口。
點評:食品藥品的安全性,一直受到黨和國家及相關職能部門的高度重視,此次用「重典治亂」這個說法,一是說明現狀「亂」,需要整治,而且是用重典。
在四個最嚴的標準下,從2015年以來CFDA加強飛檢,2016年間更是收回了171張GMP證書,特別是針對生物制品、血液制品、注射劑類和藥品價格成本倒掛的藥品生產企業進行跟蹤檢查;在流通領域,更是在2016年發出94號公告,要求流通企業進行10大違法經營行為的自查。
此外,對生產工藝一致性的自查核查,也將納入議事日程,在一系列的重典之下,不重視質量或漠視安全的企業將為此付出代價。
加快培育壯大新興產業。全面實施戰略性新興產業發展規劃,加快新材料、人工智能、集成電路、生物制藥、第五代移動通信等技術研發和轉化,做大做強產業集群。
點評:無論醫藥政策如何頻密下發,環境變得如何艱難,但總體來說,生物制藥是朝陽行業,特別是在人口老齡化加劇,新生兒增多的客觀背景下,人們對醫療健康的需求也隨之多樣化并由此帶來服務升級、產業升級。
因此,醫藥從業者在目前結構性調整中不應迷茫,而是應加快調整自己的步伐,勇敢迎接新時期的到來。